Registratie in het buitenland |Chinese bedrijven zijn goed voor 19,79% van de 3.188 nieuwe registraties van medische hulpmiddelen in de VS in 2022
Volgens MDCLOUD (Medical Device Data Cloud) bedroeg het aantal nieuwe registraties van medische hulpmiddelen in de Verenigde Staten in 2022 3.188, waarbij in totaal 2.312 bedrijven (fabrikanten van medische hulpmiddelen) in 46 landen betrokken waren.Onder hen hebben 478 bedrijven in China (waaronder Hong Kong, Macau en Taiwan) 631 productregistraties voor medische hulpmiddelen in de VS verkregen, goed voor 19,79% van het totale aantal nieuwe registraties van producten voor medische hulpmiddelen in de VS, met een percentage van 4,1% jaar-op-jaar volumedaling.
Volgens MDCLOUD (Medical Device Data Cloud) heeft de “implanteerbare cardioverter-defibrillator (niet-Crt)” in 2022 van de nieuw geregistreerde producten voor medische hulpmiddelen in de Verenigde Staten het hoogste aantal nieuw geregistreerde producten, met 275 stuks en vijf geregistreerde bedrijven;de tweede plaats is “percutane hartablatiekatheter”, met 221 nieuw geregistreerde producten en vijf geregistreerde bedrijven;op de derde plaats staat “zachte hoornvliescontactlenzen voor langdurig dragen”, met respectievelijk 216 nieuw geregistreerde producten en vijf geregistreerde bedrijven.De derde is "zachte hoornvliescontactlenzen voor langdurig dragen", het aantal nieuw geregistreerde producten en geregistreerde ondernemingen bedraagt respectievelijk 216 en 5.
Het is vermeldenswaard dat in de top 20 productcategorieën slechts één product een Chinese onderneming heeft die in 2022 een productregistratiecertificaat verkrijgt, namelijk ‘polymeer onderzoekshandschoenen’, en dat 62 van de 139 nieuw geregistreerde producten afkomstig zijn van Chinese ondernemingen, goed voor 44,6%.
Bovendien hebben, vanuit het oogpunt van de algemene registratie van Chinese ondernemingen, van de nieuw geregistreerde producten voor medische hulpmiddelen in de Verenigde Staten door Chinese ondernemingen in 2022, ‘polymeer onderzoekshandschoenen’ het grootste aantal nieuwe registraties, 62 stuks, boekhoudkundig voor 44,6% van het totaal aantal nieuwe registraties in deze categorie, en er zijn 53 geregistreerde ondernemingen, goed voor 44,54% van het totaal aantal nieuwe registraties in deze categorie;gevolgd door “medisch-chirurgische maskers”, 61 nieuwe registraties, goed voor 44,6% van het totale aantal nieuwe registraties.Ten tweede zijn er “medische chirurgische maskers”, het aantal nieuw geregistreerde producten is 61, geregistreerde ondernemingen hebben er 60;op de derde plaats staat "elektronische thermometer", het aantal nieuw geregistreerde producten en geregistreerde ondernemingen is 25, 19.
Gegevensbron: MDCLOUD
Posttijd: 17 juli 2023