De National Medical Device Awareness Week uit 2023 werd op de 10e in Beijing gelanceerd. Xu Jinghe, adjunct-directeur van de China Drug Administration (CFDA), onthulde tijdens de lanceringsceremonie dat het regulerende werkzaamheden van de Chinese medische hulpmiddelen in de afgelopen jaren grote vooruitgang hebben geboekt, de industrie voor medische hulpmiddelen is booming, veel high-end medische apparaten zijn goedgekeurd en vermeld, en de volksgezondheidsrechten en belangen zijn beter beschermd. In 2022 bereikte de belangrijkste bedrijfsinkomsten van het China dat 1,3 biljoen Yuan 1,3 biljoen werd en de op een na grootste markt ter wereld werd.
Het is wel verstaan dat de State Drug Administration in 2014 de speciale goedkeuringsprocedures voor innovatieve medische apparaten (voor de implementatie van het proces) heeft uitgegeven, en in december van hetzelfde jaar werd het eerste innovatieve medische hulpmiddel goedgekeurd voor vermelding. Tot nu toe heeft de State Drug Administration 217 innovatieve producten voor medische apparaten goedgekeurd, en de goedgekeurde producten hebben betrekking op vele hoogwaardige medische apparaten zoals zwaar ionentherapiesysteem, protontherapiesysteem, chirurgische robot, kunstmatige bloedvaten, enz. bereikte een dubbele oogst in termen van kwantiteit en kwaliteit.
In de beoordeling van producten van medische apparaten heeft de State Drug Administration een werkmechanisme opgezet om het zwaartepunt van de technische beoordeling van medische apparaten te verschuiven naar het stadium van productonderzoek en ontwikkeling, gericht op de mogelijke doorbraken in belangrijke technologieën, belangrijke materialen, Kerncomponenten en producten met onafhankelijke intellectuele eigendomsrechten, en vooraf ingrijpend om het onderzoek en de ontwikkeling van belangrijke kerntechnologieën te begeleiden en te versnellen, om de doorbraak van de high-end medische apparaten van China te bevorderen door het voortouw te nemen tegenover de major doorbraken. Binnenlandse "Brain Pacemaker", 5.0T magnetisch resonantie beeldvormingssysteem, kunstmatige van de derde generatie en andere producten worden nog steeds vermeld om binnenlandse doorbraken te bereiken in hoogwaardige medische apparaten, om de situatie op te lossen dat sommige producten ernstig afhankelijk zijn van import.
Xu Jinghe heeft op dit moment China de "toezicht- en managementvoorschriften van medische hulpmiddelen" gevormd als de algehele leider, 13 relevante ondersteunende voorschriften, meer dan 140 normatieve documenten, meer dan 500 registratie Technische beoordeling Begeleidingen voor de ondersteuning van het geheel levenscyclus van het regulerende systeem voor medische hulpmiddelen; Uitgegeven normen voor medische hulpmiddelen uit 1937, met internationale normenconsistentie van meer dan 90%; en met de medewerking van meerdere afdelingen, de oprichting van de 2 innovatie -samenwerkingsplatforms voor medische hulpmiddelen voor kunstmatige intelligentie en biomaterialen; Stel twee sub-centres voor medische hulpmiddelen en inspectie op in de Yangtze River Delta en de Greater Bay Area en 7 Medical Device Innovation Service Stations, en stimuleert continu de vitaliteit van industriële innovatie en hoogwaardige ontwikkeling.
"In de toekomst zullen we de toepassing van wetenschappelijk onderzoek van het medisch apparaat blijven bevorderen om vaart toe te voegen aan industriële innovatie en ontwikkeling." Xu Jinghe zei.
Hongguan geeft om uw gezondheid.
Zie meer Hongguan -product →https://www.hgcmedical.com/products/
Als er behoefte is aan medische comsumables, neem dan gerust contact met ons op.
hongguanmedical@outlook.com
Posttijd: jul-11-2023