Onder de reeks activiteiten van de Medical Device Innovation Week werd op 11 september in Suzhou het Forum on Intelligent Manufacturing and Intelligent Regulation of Medical Devices gehouden.Het forum richtte de Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch van de China Medical Device Industry Association op en had de eer om 7 senior experts uit te nodigen om de nieuwste trends en technologieën op het gebied van intelligente productie te delen en hoe met succes digitale transformatie te bereiken.
Als antwoord op de vraag van veel ondernemingen werd formeel de Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch van de China Medical Device Industry Association opgericht.Door middel van handopsteken werd Wu Haoran, General Manager van Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. uiteindelijk verkozen tot vice-president van de eerste Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch, en Yu Lin, Chief Engineer van de National Medical Devices Industry Technology Innovation Alliance, werd verkozen tot secretaris-generaal van de eerste Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch.Na de formele oprichting van de Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch zal het doorgaan met het werven van leden op alle niveaus, inclusief experts en ondernemingen, en degenen die de intentie hebben en aan de voorwaarden voldoen, zijn welkom om te solliciteren.Het doel van de subcommissie is het dienen en bevorderen van de ontwikkeling van intelligente productie en intelligent toezicht in de industrie voor medische hulpmiddelen, en het naar voren brengen van suggesties, maatregelen en productindustrienormen voor aanverwant werk.Voor ondernemingen die digitale transformatie willen doorvoeren, kan de subcommissie allerlei diensten verlenen die verband houden met supply chain management en productieproces.
Het traditionele regelgevingsmodel voor de productie van bedrijven in medische hulpmiddelen is doorgaans tijdrovend, zoals regelmatige inspecties ter plaatse en het nemen van monsters, en het proces is niet flexibel genoeg om tijdig te reageren op nieuwe technologieën en innovaties in de sector. markt.Daarom introduceren sommige landen en regio's, met de ontwikkeling van de industrie voor medische hulpmiddelen, geleidelijk flexibelere en gedigitaliseerde regelgevingsmethoden om de efficiëntie en het aanpassingsvermogen te verbeteren.
Dr. Cao Yun, een senior ingenieur op onderzoekerniveau van het Jiangsu Food and Drug Supervision and Information Center, maakte een vergelijkende analyse: slimme regelgeving is vooral bedoeld voor producten met een hoog risico, en in plaats van naar de locatie te gaan zoals in het traditionele regelgevingsmodel, het kan op afstand en via live-uitzending worden uitgevoerd.Een dergelijke aanpak heeft vier voordelen:
1. de lasten voor ondernemingen kunnen worden verminderd.
2. gegevens kunnen tijdig worden bijgewerkt en kunnen worden gegarandeerd in termen van nauwkeurigheid en effectiviteit.
3. Door middel van internetdigitalisering vindt toezicht op afstand plaats en kunnen geconstateerde problemen tijdig aan het bedrijfssegment worden herinnerd.
4. Belastingbeheer op basis van pre-calculus is ook nuttig.
Ook UDI is, als unieke identificatie van medische hulpmiddelen, een belangrijk instrument binnen slimme regelgeving.De meeste ondernemingen hebben de UDI-opdracht in het proces van slimme regelgeving voltooid.De heer Liu Liang, Senior Engineer van het State Drug Administration Information Center, deelde het gebruik van het nationale databaseplatform voor medische hulpmiddelen op basis van UDI, dat de transparantie, volledigheid en tijdigheid van producttraceerbaarheidsgegevens kan versterken via door UDI toegewezen producten, en het toezicht en de tracering van producten door de regelgevende instanties.Als u meer wilt weten over UDI, kunt u aandacht besteden aan het online klaslokaal van Medical Device Innovation Network, en de gerelateerde inhoud van 'Unique Identification of Medical Devices (UDI) Compliance and Implementation Training Session' zal worden geüpload naar het gerelateerde forum video om te leren.
De noodzaak van digitale transformatie, slimme productie in bedrijven voor medische apparatuur
Weergave op nationaal beleidsniveau:
Momenteel begeleidt het nationale beleid alle industrieën naar digitale transformatie. 2022 Op 1 mei wordt de implementatie van het “supervisie en beheer van de productie van medische hulpmiddelen” genoemd: registranten van medische hulpmiddelen, indieners en productiebedrijven in opdracht moeten een recordbeheersysteem opzetten om ervoor te zorgen dat de gegevens waarheidsgetrouw, nauwkeurig, volledig en traceerbaar zijn.Moedig registranten van medische hulpmiddelen, indieners en toevertrouwde productiebedrijven aan om geavanceerde technische middelen te gebruiken om een informatiebeheersysteem op te zetten om het beheer van het productieproces te versterken.(Hoofdstuk III, artikel 33)
Bedrijven kijken zelf naar de situatie:
De verergerende trend van vergrijzing van de bevolking in China erodeert geleidelijk het demografisch dividend dat ooit door de maakindustrie werd genoten, wat leidt tot stijgende productiekosten. Kostenreductie is een urgente taak geworden voor het voortbestaan en de ontwikkeling van ondernemingen.Om deze uitdaging het hoofd te bieden, moeten bedrijven actieve maatregelen nemen om hun concurrentievermogen te vergroten en ervoor te zorgen dat de productie sneller en flexibeler wordt.
Hongguan geeft om uw gezondheid.
Zie meer Hongguan-producten →https://www.hgcmedical.com/products/
Als u medische verbruiksartikelen nodig heeft, neem dan gerust contact met ons op.
hongguanmedical@outlook.com
Posttijd: 25 september 2023