Onder de reeks activiteiten van Medical Device Innovation Week werd het forum voor intelligente productie en intelligente regulering van medische hulpmiddelen gehouden op 11 september in Suzhou. Het forum heeft de intelligente productie- en intelligente toezichtstak van China Medical Device Industry Association opgericht en werd vereerd om 7 senior experts uit te nodigen om de nieuwste trends en technologieën van intelligente productie te delen en hoe digitale transformatie succesvol te bereiken.
Als reactie op de vraag van veel ondernemingen werd de intelligente productie- en intelligente toezichtstak van de industriële vereniging van China Medical Device formeel vastgesteld. Via een show van handen, Wu Haoran, algemeen directeur van Crown Information Technology (Suzhou) Co., werd Ltd. uiteindelijk gekozen als vice -president van de eerste intelligente productie- en intelligente toezichtstak, en Yu Lin, hoofdingenieur van de National Medical Apparaten Industrie Technology Innovation Alliance, werd gekozen als de secretaris-generaal van de eerste intelligente productie- en intelligente toezichtstak. Na de formele oprichting van intelligente productie en intelligente toezicht zal het blijven werven leden op alle niveaus, inclusief experts en ondernemingen, en degenen die de intentie hebben en aan de voorwaarden voldoen, zijn welkom om te solliciteren. Het doel van de subcommissie is het dienen en bevorderen van de ontwikkeling van intelligente productie en intelligent toezicht in de industrie van medische hulpmiddelen, en om suggesties, maatregelen en productindustrie te stellen voor gerelateerd werk. Voor ondernemingen die digitale transformatie willen uitvoeren, kan de subcommissie allerlei services bieden met betrekking tot supply chain management en productieproces.
Het traditionele regelgevingsmodel voor de productie van bedrijven in medische hulpmiddelen is meestal tijdrovend, zoals regelmatige on-site inspecties en steekproeven en het proces is niet flexibel genoeg om tijdig te reageren op nieuwe technologieën en innovaties in de markt. Daarom introduceren sommige landen en regio's met de ontwikkeling van de industrie van de medische hulpmiddelen geleidelijk flexibelere en gedigitaliseerde regelgevende methoden om de efficiëntie en aanpassingsvermogen te verbeteren.
Dr. Cao Yun, een senior ingenieur op onderzoekersniveau van Jiangsu Food and Drug Supervision and Information Center, maakte een vergelijkende analyse: Smart Regulation is voornamelijk voor producten met een hoog risico, en in plaats van naar de site te gaan zoals in het traditionele regelgevingsmodel, Het kan op afstand en via live -uitzendingen worden uitgevoerd. Een dergelijke aanpak heeft vier voordelen:
1. De last voor ondernemingen kan worden verminderd.
2. Gegevens kunnen tijdig worden bijgewerkt en kunnen worden gegarandeerd in termen van nauwkeurigheid en effectiviteit.
3. Op afstand toezicht wordt uitgevoerd door middel van internetdigitalisering, en de gevonden problemen kunnen ook worden herinnerd aan het bedrijfssegment op tijd.
4. Belastingbeheer op basis van pre-calculus is ook nuttig.
UDI, als de unieke identificatie van medische hulpmiddelen, is ook een belangrijk hulpmiddel binnen Smart Regulation. De meeste ondernemingen hebben de UDI -toewijzing voltooid in het proces van slimme verordening. De heer Liu Liang, senior ingenieur van het Informatiecentrum voor Drug Administration, deelde het gebruik van het National Medical Device Database-platform op basis van UDI, dat de transparantie, volledigheid en tijdigheid van gegevens van producttraceerbaarheid kan versterken via UDI-toegewezen producten en faciliteren Het toezicht en traceren van producten door de regelgevende autoriteiten. Als u meer wilt weten over UDI, kunt u aandacht besteden aan het online klaslokaal van Medical Device Innovation Network en de bijbehorende inhoud van 'unieke identificatie van medische hulpmiddelen (UDI) compliance en implementatie -trainingssessie' zal worden geüpload naar het gerelateerde forum Video voor jou om te leren.
De noodzaak van digitale transformatie slimme productie in medische hulpmiddelen ondernemingen
Nationaal beleidsniveau View:
Momenteel begeleidt het nationale beleid alle industrieën naar digitale transformatie.2022 1 mei, de implementatie van de genoemde "toezicht en beheer van de productie van medische hulpmiddelen: medische hulpmiddelen, filers, in opdracht van productie -ondernemingen moeten een recordbeheersysteem opstellen Zorg ervoor dat de gegevens waar, nauwkeurig, volledig en traceerbaar zijn. Moedig registranten van medische hulpmiddelen aan, filers, de toevertrouwde productie -ondernemingen om geavanceerde technische middelen aan te nemen om het informatiebeheersysteem op te zetten om het beheer van het productieproces te versterken. (Hoofdstuk III, artikel 33)
Ondernemingen zelf kijken naar de situatie:
De verzwarende trend van de bevolkingsveroudering in China is geleidelijk het demografische dividend eroderen dat de productie -industrie heeft genoten, wat leidt tot stijgende productiekosten, kostenreductie is een dringende taak geworden voor het overleven en de ontwikkeling van ondernemingen. Om deze uitdaging aan te gaan, moeten bedrijven actieve maatregelen nemen om hun concurrentievermogen te verbeteren om ervoor te zorgen dat de productie sneller en flexibeler is.
Hongguan geeft om uw gezondheid.
Zie meer Hongguan -product →https://www.hgcmedical.com/products/
Als er behoefte is aan medische comsumables, neem dan gerust contact met ons op.
hongguanmedical@outlook.com
Posttijd: SEP-25-2023