Door de ups en downs van 2023 is de cyclus van 2024 officieel begonnen. Een aantal nieuwe overlevingswetten worden geleidelijk vastgesteld, de industrie van de medische hulpmiddelen "Time for Change" is gearriveerd.
In 2024 zullen deze veranderingen plaatsvinden in de medische industrie:
01
Vanaf 1 juni, 103 soorten apparaten "Real Name" Management
In februari vorig jaar hebben de State Drug Administration (SDA), de National Health Commission (NHC) en de National Health Insurance Administration (NHIA) de "aankondiging over de derde partij van de implementatie van unieke identificatie van medische hulpmiddelen" uitgegeven.
Volgens het niveau van risico- en regelgevingsbehoeften werden sommige producten voor eenmalig gebruik met een grote klinische vraag, gecentraliseerde volume-inkoop geselecteerde producten, medische schoonheidsgerelateerde producten en andere medische hulpmiddelen voor klasse II geïdentificeerd als de derde partij medische hulpmiddelen met unieke etikettering.
In totaal zijn 103 soorten medische apparaten opgenomen in deze unieke labelsimplementatie, waaronder ultrageluid chirurgische apparatuur, laserschirurgische apparatuur en accessoires, hoogfrequente/radiofrequentie chirurgische apparatuur en accessoires, actieve apparatuur voor endoscopische chirurgie, neurologische en cardiovasculaire chirurgische instrumenten-Cardiovasculaire instrumenten-Cardiovasculaire instrumenten-Cardiovasculaire instrumenten-Cardiovasculaire instrumenten-Cardiovasculaire instrumenten-Cardiovasculaire instrumenten-Cardiovasculaire instrumenten-Cardiovasculaire instrumenten. Interventionele apparaten, orthopedische chirurgische instrumenten, diagnostische röntgenmachines, fototherapie-apparatuur, pacing-systeemanalyseapparatuur, spuitpompen, klinische laboratoriuminstrumenten enzovoort.
Volgens de aankondiging zal de registrant voor medische hulpmiddelen in de derde partij van de implementatiecatalogus het volgende werk op een ordelijke manier uitvoeren in overeenstemming met de tijdsbestekvereisten:
Medische hulpmiddelen die vanaf 1 juni 2024 worden geproduceerd, hebben de unieke markering van medische hulpmiddelen; Producten die eerder zijn geproduceerd voor de derde partij van implementatie van unieke markering, hebben mogelijk geen unieke markering. De datum van productie moet zijn gebaseerd op het label Medical Device.
Bij het aanvragen van registratie vanaf 1 juni 2024, dient de aanvrager van de registratie de productidentificatie van de kleinste verkoopeenheid van zijn product in het registratiebeheersysteem in; Als de registratie is aanvaard of goedgekeurd vóór 1 juni 2024, dient de registrant de productidentificatie van de kleinste verkoopeenheid van zijn product in het registratiebeheersysteem in wanneer het product wordt verlengd of gewijzigd voor registratie.
Productidentificatie is geen kwestie van registratiebeoordeling en individuele veranderingen in productidentificatie vallen niet binnen het bereik van registratieveranderingen.
Voor medische hulpmiddelen geproduceerd vanaf 1 juni 2024, voordat ze op de markt worden gezet en verkocht, zal de registrant de productidentificatie van de kleinste verkoopeenheid uploaden, het hogere niveau van verpakking en gerelateerde gegevens naar de database met een unieke identificatie van medische hulpmiddelen in overeenstemming met de vereisten van de relevante normen of specificaties, om ervoor te zorgen dat de gegevens waar, nauwkeurig, volledig en traceerbaar zijn.
Voor medische hulpmiddelen die informatie hebben bewaard in de classificatie- en codedatabase van medische verbruiksartikelen van het State Medical Insurance Bureau voor medische verzekeringen, is het noodzakelijk om de classificatie- en codevelden van medische verbruiksgoederen van medische verzekeringen aan te vullen en te verbeteren in de unieke identificatiedatabase, en tegelijkertijd de informatie verbeteren met betrekking tot de unieke identificatie van medische hulpmiddelen bij het onderhoud van de classificatie- en codedatabase van medische verbruiksartikelen van medische verzekeringen en bevestigen de consistentie van de gegevens met die van de unieke identificatiedatabase van medische hulpmiddelen.
02
Mei-juni, de vierde reeks verbruiksartikelen staatsopkoopresultaten die op de markt zijn geland
Op 30 november vorig jaar kondigde de vierde reeks inkoop van verbruiksartikelen de voorgestelde winnende resultaten aan. Onlangs hebben Beijing, Shanxi, Inner Mongolië en andere plaatsen de kennisgeving vrijgegeven over de bepaling van het koopvolume van de overeenkomst voor de geselecteerde producten in de gecentraliseerde ingebouwde aankoop van medische verbruiksartikelen voor nationale organisaties, waarvoor lokale medische instellingen moeten worden bepaald de koopproducten van de overeenkomst als evenals het inkoopvolume.
Volgens de vereisten zal de NHPA, samen met relevante afdelingen, plaatsen en geselecteerde ondernemingen begeleiden om goed werk te doen bij het landen en implementeren van de geselecteerde resultaten, om ervoor te zorgen dat patiënten in het hele land de geselecteerde producten in mei-juni kunnen gebruiken 2024 na prijsverlagingen.
Berekend op basis van de vooraf verzamelde prijs, is de marktomvang van de verzamelde producten ongeveer 15,5 miljard yuan, inclusief 6,5 miljard yuan voor 11 soorten IOL-verbruiksartikelen en 9 miljard yuan voor 19 soorten sportgeneeskunde verbruiksgoederen. Met de implementatie van de verzamelde prijs zal het de uitbreiding van de marktschaal van IOL en sportgeneeskunde verder stimuleren.
03
Mei-juni, 32 + 29 provincies verbruiksartikelen verzamelresultaten implementatie
Op 15 januari heeft Zhejiang Medical Insurance Bureau de kennisgeving uitgegeven over de aankondiging van de selectieresultaten van de gecentraliseerde vaste aankoop van de Intravasculaire intravasculaire ultrasone diagnostische katheters en infusiepompen van de Interprovinciale Unie. De gecentraliseerde ingebouwde inkoopcyclus voor beide soorten verbruiksartikelen is 3 jaar, berekend op basis van de werkelijke implementatiedatum van de geselecteerde resultaten in het Alliantie -gebied. Het overeengekomen inkoopvolume van het eerste jaar zal worden geïmplementeerd vanaf mei-juni 2024 en de specifieke implementatiedatum zal worden bepaald door de Alliance-regio.
De twee soorten verbruiksartikelen verzamelen en inkoop geleid door Zhejiang dekken deze keer respectievelijk 32 en 29 provincies.
Volgens de officiële website van Zhejiang Medical Insurance Bureau zijn er 67 ondernemingen die actief deelnemen aan deze Alliantie -inkoopsite, de gemiddelde vermindering van coronaire intravasculaire ultrasone diagnostische kathetercollectie vergeleken met de historische prijs van ongeveer 53%, het jaarlijkse spaargeld van het Alliantie van bijna 1,3 miljard yuan; Infusiepompcollectie vergeleken met de historische prijs van een gemiddelde verlaging van ongeveer 76%, de jaarlijkse besparingen van het Alliance Area van bijna 6,66 miljard yuan.
04
Medische anti-corruptie gaat door met zwaardere straffen voor medische omkoping
Op 21 juli vorig jaar, volgens de officiële website van de National Health Commission, is de inzet van een eenjarige nationale farmaceutische veldcorruptieproblemen gericht op rectificatiewerkzaamheden. 28 juli, de discipline-inspectie en supervisieorganen om samen te werken met de nationale farmaceutische veldcorruptieproblemen gericht op rectificatiewerkmobilisatie en inzetvideo-conferentie werd gehouden, naar een diepgaande ontwikkeling van de farmaceutische industrie in het hele veld, de hele keten, de hele keten, de hele keten, de hele keten, de hele keten, de hele keten, de hele keten, de hele keten, de hele keten, de hele keten, de hele dekking van het systematische bestuur.
Momenteel zijn er nog vijf maanden te gaan voor het einde van het gecentraliseerde rectificatiewerk.2023 In de tweede helft van het jaar werd de farmaceutische anti-corruptiestorm met hoge druk door het land geveegd, waardoor een extreem sterke impact op de industrie ontstaat. Sinds het begin van het jaar, de multi-afdelingenvergadering van de staat, noemde farmaceutische anti-corruptie, anti-corruptie granulariteit zal in het nieuwe jaar blijven escaleren.
Op 29 december vorig jaar heeft de zevende vergadering van het Permanent Comité van het veertiende Nationale Volkscongres de "wijzigingen van het strafrecht van de Volksrepubliek China (XII)" aangenomen, die vanaf 1 maart 2024 van kracht zal worden.
Het amendement verhoogt expliciet de strafrechtelijke aansprakelijkheid voor sommige ernstige omkopingssituaties. Artikel 390 van het strafrecht werd gewijzigd om te lezen: “Iedereen die het misdrijf van actieve omkoping pleegt, wordt veroordeeld tot vast-termijn gevangenisstraf van niet meer dan drie jaar of criminele detentie, en moet een boete krijgen; Als de omstandigheden ernstig zijn en de omkoping wordt gebruikt om een onnodig voordeel te behalen, of als het nationale belang een aanzienlijk verlies lijdt, wordt hij veroordeeld tot vaste termijn gevangenisstraf van niet minder dan drie jaar maar niet meer dan tien jaar, en zal een boete worden; Als de omstandigheden bijzonder ernstig zijn of als het nationale belang een aanzienlijk verlies lijdt, wordt hij veroordeeld tot vaste termijn gevangenisstraf van niet minder dan tien jaar of levenslange gevangenisstraf. Meer dan tien jaar gevangenisstraf of levenslange gevangenisstraf en een boete of inbeslagname van eigendom. "
Het amendement vermeldt dat degenen die steekpenningen betalen op het gebied van ecologische omgeving, financiële en fiscale aangelegenheden, veiligheidsproductie, voedsel en drugs, rampenpreventie en -verlichting, sociale zekerheid, onderwijs en medische zorg, enz., En die illegaal en crimineel uitvoeren Activiteiten krijgen zwaardere straffen.
05
Nationale inspectie van grote ziekenhuizen gelanceerd
Eind vorig jaar heeft de National Health Commission het grote ziekenhuisinspectieprogramma uitgegeven (jaar 2023-2026). In principe is de reikwijdte van deze inspectie voor openbare ziekenhuizen (inclusief Chinese geneeskunde ziekenhuizen) van niveau 2 (met verwijzing naar niveau 2 management) en hoger. Sociaal gerunde ziekenhuizen worden met referentie geïmplementeerd in overeenstemming met de managementprincipes.
De National Health and Wellness Commission is verantwoordelijk voor de inspectie van ziekenhuizen onder de Commissie (management) en voor het inspecteren en begeleiden van de inspectie van ziekenhuizen in elke provincie. Provincies, autonome regio's, gemeenten direct onder de centrale overheid en Xinjiang Production and Construction Corps Health Commission in overeenstemming met het principe van territoriaal management, een uniforme organisatie en hiërarchische verantwoordelijkheid, om ziekenhuisinspectie uit te voeren op een geplande en stapsgewijze manier .
In januari van dit jaar is voor het tweede niveau (met verwijzing naar het tweede niveau van management) en boven de openbare Chinese geneeskunde ziekenhuizen (inclusief Chinese en westerse geneeskunde gecombineerde ziekenhuizen en medische ziekenhuizen voor etnische minderheden) gestart, Sichuan, Hebei en andere provincies hebben gaf ook een brief, de een na de ander, om de inspectie van grote ziekenhuizen te starten.
Gerichte inspectie:
1. Of het gecentraliseerde rectificatiewerk, de "negen richtlijnen" en het actieplan voor een schone praktijk van specifieke maatregelen om de praktische, gerichte, gemakkelijk te bedienen regels en voorschriften en de oprichting van een langetermijnmechanisme te verbeteren en te ontwikkelen en te ontwikkelen en de oprichting van een mechanisme op lange termijn te verbeteren en te implementeren .
2. Of het gecentraliseerde rectificatiewerk de "zes op zijn plaats" van ideologische initiatie, zelfonderzoek en zelfcorrectie, overdracht van aanwijzingen, verificatie van problemen, organisatorische afhandeling en oprichting van mechanismen heeft bereikt. Of het toezicht op de "belangrijke minderheid" en sleutelposities moet versterken. Of je je houdt aan de principes van 'straffen om te voorkomen, te behandelen om strikte controle en liefde, clementie en striktheid te weerspiegelen, weer te geven, en de' vier vormen 'nauwkeurig te gebruiken om het werk uit te voeren.
3. of het toezicht moet worden versterken van het accepteren van commerciële commissies, deelnemen aan frauduleuze verzekeringsfraude, over-diagnose en behandeling, illegaal accepteren van donaties, het onthullen van de privacy van patiënten, winstgevende verwijzingen, het ondermijnen van de billijkheid van medische behandeling, het accepteren van "rode pakketten" Van de patiëntzijde, en het accepteren van smeergeld van de onderneming, enz., Die in strijd zijn met de "negen richtlijnen" en de "schone praktijk". Toezicht op schoon oefentedrag.
4. Of het monitoring- en vroege waarschuwingssysteem en het regelgevingsmechanisme wordt ingesteld en verbeterd voor sleutelposities, sleutelpersoneel, belangrijk medisch gedrag, belangrijke medicijnen en verbruiksartikelen, grootschalige medische apparatuur, infrastructuurconstructie, grootschalige reparatieprojecten en andere belangrijke knooppunten en andere belangrijke knooppunten en andere belangrijke knooppunten en andere belangrijke knooppunten en andere belangrijke knooppunten , en om goed met problemen om te gaan en continue verbeteringen aan te brengen.
5. Of de integriteit van medisch onderzoek en gerelateerde gedragscodes moet worden geïmplementeerd en de toezicht op onderzoeksintegriteit moet versterken.
06
Moedig vanaf 1 februari de ontwikkeling van deze medische hulpmiddelen aan
Op 29 december vorig jaar heeft de National Development and Reform Commission (NDRC) de begeleidingscatalogus uitgegeven voor industriële structuuraanpassing (editie 2024). De nieuwe versie van de catalogus zal op 1 februari 2024 van kracht worden en de begeleidingscatalogus voor industriële structuuraanpassing (editie van 2019) zal tegelijkertijd worden ingetrokken.
Op het gebied van geneeskunde wordt de innovatieve ontwikkeling van high-end medische hulpmiddelen aangemoedigd.
In het bijzonder omvat het: nieuw gen-, eiwit- en cel diagnostische apparatuur, nieuwe medische diagnostische apparatuur en reagentia, krachtige medische beeldvormingsapparatuur, hoogwaardige radiotherapie-apparatuur, levensondersteuningsapparatuur voor acute en kritieke ziekten, kunstmatige intelligentie-geassisteerde medische apparatuur, Mobiele en externe diagnostische en behandelingsapparatuur, high-end revalidatiehulpmiddelen, hoogwaardige implanteerbare en interventionele producten, chirurgische robots en andere hoogwaardige chirurgische apparatuur en verbruiksartikelen, biomedische materialen, ontwikkeling en toepassing van additieve productietechnologie. Technologieontwikkeling en toepassing.
Bovendien zijn intelligente medische behandeling, medisch beeldhulpdiagnostisch systeem, medische robot, draagbare apparaten, enz. Opgenomen in de aangemoedigde catalogus.
07
Tegen het einde van juni zal de bouw van hechte medische gemeenschappen van de provincie volledig worden geduwd
Eind vorig jaar hebben de National Health Commission en andere 10 afdelingen gezamenlijk de leidende meningen uitgegeven over het volledig bevorderen van de bouw van hechte medische en gezondheidszorggemeenschappen in de provincie.
Het vermeldt dat: Tegen het einde van juni 2024 zal de bouw van hechte medische gemeenschappen van de provincie op provinciale basis volledig worden geduwd; Tegen het einde van 2025 zal er aanzienlijke vooruitgang worden geboekt bij de bouw van medische gemeenschappen van de provincie, en we zullen streven naar de voltooiing van de medische gemeenschappen van hechte provincies met redelijke lay-outs, uniform beheer van menselijke en financiële middelen, duidelijke bevoegdheden en verantwoordelijkheden, efficiënte operatie, arbeidsverdeling, continuïteit van diensten en het delen van informatie in meer dan 90% van de provincies (gemeenten) landelijk; en tegen 2027 zal de bouw van hechte medische gemeenschappen van de provincie volledig worden gepromoot. Tegen 2027 zullen hechte medische gemeenschappen van de provincie in principe volledige dekking bereiken.
De circulaire wijst erop dat het noodzakelijk is om het telegeneeskunde-servicetwerknetwerk te verbeteren, overleg, diagnose en training op afstand te realiseren met ziekenhuizen op een hoger niveau en de wederzijdse erkenning van grassroots-onderzoek, diagnose en resultaten op hoger niveau te bevorderen. De provincie als een eenheid, de telegeneeskunde -service zal in 2023 meer dan 80% van de stadsziekenhuizen en de gemeenschapsgezondheidsdiensten dekken en in principe volledige dekking bereiken in 2025 en de uitbreiding van de dekking tot dorpsniveau bevorderen.
Gedreven door de bouw van medische gemeenschappen in het hele land, neemt de marktvraag naar inkoop van basisapparatuur snel toe en neemt de concurrentie voor de zinkende markt fel toe.
Hongguan geeft om uw gezondheid.
Zie meer Hongguan -product →https://www.hgcmedical.com/products/
Als er behoefte is aan medische comsumables, neem dan gerust contact met ons op.
hongguanmedical@outlook.com
Posttijd: 28-2024